Home - Products - مواد اولیه دارویی دامپزشکی (API) - لینکومایسین هیدروکلراید

محصول توصیه شده

پودر محلول تایلوزین تارترات 50%

شماره CASهیچکدام

لینکومایسین هیدروکلراید

شماره CAS

859-18-7

ظاهر

پودر کریستالی سفید یا تقریباً سفید

خلوص

۹۶٪≥

فرمول مولکولی

C18H34N2O6S·HCl·H2O

وزن مولکولی

461.01

حلالیت

به راحتی در آب حل می‌شود؛ کمی در اتانول حل می‌شود

مترادف‌ها

لینکومایسین هیدروکلراید بدون آب

لینکومایسین هیدروکلراید یک API دامپزشکی از کلاس لینکوزامید است که در ساخت فرمولاسیون‌های تنظیم‌شده مانند پودرهای محلول، پرمیکس‌ها و فرآورده‌های تزریقی استفاده می‌شود. با کیفیت پایدار و مطابق با فارماکوپه برای تولید دارو تهیه می‌شود.

نمای کلی

لینکومایسین هیدروکلراید یک API دامپزشکی از کلاس لینکوزامید است که معمولاً در تولید اشکال دارویی تنظیم‌شده، از جمله پودرهای محلول، پرمیکس‌ها و فرآورده‌های تزریقی استفاده می‌شود. قدرت کنترل‌شده، بلورینگی ثابت و مشخصات ناخالصی مشخص آن، آن را برای توسعه فرمولاسیون‌های پایین‌دستی و تولید دارویی در مقیاس بزرگ مناسب می‌سازد.

این API طبق اصول دارویی پردازش شده و با مستندات کامل کیفیت برای پشتیبانی از قابلیت ردیابی و انطباق با مقررات ارائه می‌شود.

API های دامپزشکی بیشتری را در سبد محصولات ما بررسی کنید.

اطلاعات محصول

ماده مؤثر: لینکومایسین هیدروکلراید (درجه دارویی)
قدرت: ≥790 میکروگرم لینکومایسین در هر میلی‌گرم
نام شیمیایی: متیل ۶،۸-دی‌دئوکسی-۶-(۱-متیل-ترانس-۴-پروپیل-L-۲-پیرولیدین‌کاربوکامیدو)-۱-تیو-D-اریترو-α-D-گالاکتو-اکتوپیرانوزید مونوهیدروکلرید مونوهیدرات
کنترل ناخالصی : شامل محدودیت‌هایی برای مواد مرتبط مانند لینکومایسین B است
انطباق : تولید شده مطابق با اصول کیفیت دارویی
بسته بندی : بشکه فیبری ۲۵ کیلوگرمی یا بسته بندی سفارشی

مشخصات فنی

ظاهر: پودر کریستالی سفید یا تقریباً سفید
شناسایی: طیف IR مطابق با استاندارد مرجع USP است
چرخش ویژه: +۱۳۵ درجه تا +۱۵۰ درجه
pH (1 در 10): 3.0 – 5.5
آب: ۳.۰٪ – ۶.۰٪
بلورینگی: مطابق با الزامات USP
ماده مرتبط – لینکومایسین B: ≤5.0%
سنجش: مطابق با الزامات دارویی (HPLC)
بسته بندی: بشکه ۲۵ کیلوگرمی یا سفارشی
شیوه نگهداری: در ظروف دربسته نگهداری شود

تضمین کیفیت

لینکومایسین هیدروکلراید ما از تولیدکنندگان واجد شرایط GMP با فرآیندهای معتبر و قابلیت ردیابی کامل تهیه می‌شود. هر دسته مراحل زیر را طی می‌کند:

آزمایش قدرت (HPLC، USP)
پروفایل ناخالصی شامل لینکومایسین B
تأیید هویت (IR)
آزمایش چرخش خاص و بلورینگی
آزمایش محتوای آب
تأیید pH

مستندات موجود:

گواهی تجزیه و تحلیل (COA)
اطلاعات ایمنی مواد غذایی (MSDS)
صورت‌های مالی TSE/BSE
گواهینامه‌های GMP و ISO

کاربردها و مقدار مصرف

لینکومایسین هیدروکلراید توسط تولیدکنندگان مجاز داروهای دامپزشکی برای تولید اشکال دارویی مختلف استفاده می‌شود. به دلیل قدرت پایدار و ویژگی‌های فرآوری آن، برای موارد زیر مناسب است:

• تولید پودر محلول
• تولید پیش مخلوط برای اختلاط در مقیاس بزرگ
• توسعه فرمولاسیون تزریقی (منوط به الزامات فرآوری استریل)

توجه: اطلاعات ارائه شده فقط به ویژگی‌های مواد اولیه اشاره دارد. فرمولاسیون و دوز نهایی باید از الزامات نظارتی و دارویی محلی پیروی کند.

سوالات متداول محصول

چه درجه ای از لینکومایسین هیدروکلراید را عرضه می کنید؟

ما مواد اولیه دارویی مناسب برای تولید فرمولاسیون دامپزشکی را با قدرت و سطح ناخالصی کنترل‌شده عرضه می‌کنیم.

قدرت معمول چیست؟

قدرت اثر کمتر از 790 میکروگرم لینکومایسین در هر میلی‌گرم (بر اساس ماده خشک) نیست که با HPLC آزمایش شده است.

محدوده محتوای آب چیست؟

فرم مونوهیدرات معمولاً حاوی ۳.۰٪ تا ۶.۰٪ آب است که مطابق با اصول دارویی است.

آیا ناخالصی لینکومایسین B کنترل شده است؟

بله. مواد مرتبط از جمله لینکومایسین B در محدوده‌های دارویی پذیرفته‌شده کنترل می‌شوند.

آیا می‌توان از این API در چندین فرم دوز استفاده کرد؟

بله. معمولاً در تولید پودرهای محلول، پیش مخلوط‌ها و فرمولاسیون‌های تزریقی توسط تولیدکنندگان دارای مجوز استفاده می‌شود.

سوال ۱. چگونه می‌توانم درخواست قیمت یا نمونه بدهم؟

می‌توانید روی دکمه «ارسال درخواست» در این صفحه کلیک کنید یا مستقیماً به آدرس [email protected] برای ما ایمیل ارسال کنید.

Samples are available for most products, and our sales team will reply within 24 hours with detailed pricing and documentation .

سوال ۲. حداقل مقدار سفارش (MOQ) چقدر است؟

حداقل مقدار سفارش (MOQ) برای اکثر محصولات 0.5 کیلوگرم است.

برای ارزیابی آزمایشگاهی یا دسته‌های آزمایشی کوچک، بسته به موجودی انبار، می‌توان مقادیر کمتری را سفارش داد.

س۳. محصولات شما با چه گواهینامه‌هایی مطابقت دارند؟

شرکای دارای گواهینامه GMP ما تحت استانداردهای ISO، CEP و FSC فعالیت می‌کنند.

هر دسته با مجموعه کاملی از COA، MSDS و اسناد صادراتی ارائه می‌شود تا قابلیت ردیابی کیفیت تضمین شود.

سوال ۴. تحویل چقدر طول می‌کشد؟

معمولاً ۳ تا ۷ روز کاری برای موجودی انبار و ۲ تا ۳ هفته برای مشخصات سفارشی یا سفارش‌های بزرگ.

Q5 کدام روش های پرداخت را قبول می کنید؟

ما T/T، L/C و سایر شرایط توافق شده را بسته به حجم سفارش و منطقه می‌پذیریم.

Q6 آیا می‌توانید پشتیبانی تولید قراردادی یا فرمولاسیون سفارشی ارائه دهید؟

بله. ما با چندین مرکز GMP همکاری می‌کنیم تا سنتز، فرمولاسیون و پشتیبانی ثبت سفارشی را برای بازارهای خاص ارائه دهیم.

اطلاعات بسته بندی

بسته بندی استاندارد: درام فیبر 25 کیلوگرمی یا کیسه فویل 1 کیلوگرمی
آستر داخلی دو لایه PE برای محافظت در برابر رطوبت
بسته بندی سفارشی در صورت درخواست موجود است

ذخیره سازی و پایداری

در محیط خشک و خنک و دور از نور مستقیم نگهداری شود. مدت نگهداری ۲۴ ماه تحت شرایط توصیه شده.

حمل و نقل

ارسال از طریق هوا، دریا یا اکسپرس طبق سلیقه مشتری. کالاهای خطرناک در صورت لزوم مطابق با استانداردهای IATA/IMDG هستند.

گواهینامه‌های شرکت

شرکت و مراکز همکار ما دارای گواهینامه‌های معتبر GMP و ISO صادر شده توسط مقامات ملی هستند و تضمین می‌کنند که هر بسته، استانداردهای سختگیرانه کیفیت و قابلیت ردیابی مورد نیاز برای بازارهای بین‌المللی API دامپزشکی را برآورده می‌کند.