محصول توصیه شده

شماره CAS24390-14-5
شماره CAS137330-13-3
پودر API دامپزشکی کولیستین سولفات (CAS 1264-72-8)

سولفات کولیستین

شماره CAS
1264-72-8
ظاهر
پودر سفید یا تقریباً سفید

خلوص

≥۹۸٪

فرمول مولکولی

C₅₃H₉₇N₁₃O₁₃S

وزن مولکولی

1155.4

حلالیت

محلول در آب

مترادف‌ها

پلی‌میکسین E؛ سولفات کولیستین
سولفات کلیستین با کیفیت بالا که به عنوان ماده اولیه در تولید داروهای دامپزشکی استفاده می‌شود، تحت شرایط کنترل شده برای کیفیت پایدار تولید می‌شود.

فهرست مطالب

نمای کلی


کلیستین سولفات یک ماده اولیه پلی‌پپتید کاتیونی در دسته پلی‌میکسین‌ها است. این ماده معمولاً توسط تولیدکنندگان داروهای دامپزشکی برای استفاده در فرمولاسیون‌های پیش مخلوط، پودر محلول و مایع خوراکی که نیاز به کیفیت قابل اعتماد و ویژگی‌های عملکردی مشخص دارند، انتخاب می‌شود.

 

اطلاعات محصول


نام محصول: کولیستین سولفات
درجه: مطابق با استاندارد EP 10.0
منبع: محصول تخمیر باسیلوس پلی‌میکسا
ظاهر: پودر سفید یا تقریباً سفید
قدرت: ≥19000 واحد بین‌المللی/میلی‌گرم (بر اساس ماده خشک) :contentReference[oaicite:1]{index=1}
حلالیت: محلول در آب
ماندگاری: ۳ سال
نگهداری: در جای بسته نگهداری شود، از نور و رطوبت محافظت شود
استاندارد تولید: تولید شده تحت الزامات EU-GMP Part II

مشخصات فنی


مورد تجزیه و تحلیل مشخصات (EP 10.0) نتیجه
ظاهر پودر سفید یا تقریباً سفید پودر سفید
شناسایی مطابق با EP مطابقت دارد
پی اچ ۴.۰ – ۶.۰ ۴.۵
افت در خشک شدن ≤ ۷.۰٪ ۴.۰٪
خاکستر سولفاته ≤ ۱.۰٪ ۰.۴٪
قدرت (بر اساس ماده خشک) ≥ ۱۹۰۰۰ واحد بین‌المللی/میلی‌گرم ۲۳۷۱۳ واحد بین‌المللی/میلی‌گرم
قدرت (بر اساس رطوبت) ۲۳،۲۸۶ واحد بین‌المللی/میلی‌گرم
مواد مرتبط ناخالصی منفرد ≤ 2.5%
کل ناخالصی‌ها ≤ ۱۱.۰٪
پلی‌میکسین E1-I ≤ 8.5%
پلی‌میکسین E1-7MOA ≤ 5.0%
پلی‌میکسین E3 ≤ 5.5%
مجموع ≥ ۸۶.۰٪
مجموع ۱.۴٪
E1-I: 8.4٪
E6: 0.9٪
E4+E2-Val: 1.9%
E2-I: ۱.۰٪
دهیدرو E1: 0.3٪

نتیجه‌گیری: محصول با EP 10.0 مطابقت دارد. :contentReference[oaicite:2]{index=2}

تضمین کیفیت


سولفات کلیستین ما تحت شرایط سختگیرانه EU-GMP Part II تولید می‌شود و موارد زیر را تضمین می‌کند:

  • قدرت و خلوص پایدار
  • انطباق کامل با استانداردهای EP 10.0
  • قابلیت ردیابی دسته به دسته
  • کنترل‌های دقیق میکروبیولوژیکی و شیمیایی

هر سری تولید توسط پرسنل واجد شرایط کنترل کیفیت (QA) منتشر شده و با گواهی آنالیز دقیق همراه است.

کاربردها


سولفات کلیستین توسط تولیدکنندگان دارویی دامپزشکی دارای مجوز در تهیه پیش مخلوط‌ها، پودرهای محلول، مایعات خوراکی و سایر انواع فرمولاسیون استفاده می‌شود. خواص فیزیکوشیمیایی آن، آن را برای فرآیندهای تولیدی که نیاز به فعالیت پایدار و کیفیت مواد اولیه قابل اعتماد دارند، مناسب می‌سازد.

این ماده منحصراً به عنوان یک ماده دارویی فعال (API) عرضه می‌شود. این ماده برای مصرف مستقیم در نظر گرفته نشده است و هیچ توصیه‌ای برای دوز مصرفی نهایی ارائه نشده است.

سوالات متداول محصول


موارد مصرف کولیستین سولفات چیست؟

سولفات کلیستین به عنوان یک ماده دارویی فعال (API) توسط تولیدکنندگان دامپزشکی دارای مجوز در هنگام تهیه پیش مخلوط‌ها، پودرهای محلول و فرمولاسیون‌های مایع خوراکی استفاده می‌شود. این دارو برای مصرف مستقیم در نظر گرفته نشده است.

آیا کولیستین می‌تواند باعث اسهال شود؟

ما به عنوان تأمین‌کننده API، اطلاعات بالینی یا اطلاعات مربوط به استفاده نهایی را ارائه نمی‌دهیم. هرگونه پاسخ فیزیولوژیکی به فرمولاسیون نهایی تولید شده توسط تولیدکنندگان دارویی دارای مجوز بستگی دارد.

چرا کولیستین به عنوان آخرین راه حل آنتی بیوتیکی در نظر گرفته می شود؟

این طبقه‌بندی مربوط به مباحث بالینی و نظارتی جهانی است. نقش ما تأمین API کولیستین سولفات با کیفیت ثابت است؛ طبقه‌بندی درمانی توسط تنظیم‌کنندگان و تولیدکنندگان محصول نهایی تعیین می‌شود.

آیا کولیستین برای عفونت ادراری استفاده می‌شود؟

ما هیچ گونه راهنمایی در مورد موارد مصرف یا نحوه‌ی مصرف ارائه نمی‌دهیم. سولفات کلیستین صرفاً به عنوان یک API برای فرآوری بیشتر توسط شرکت‌های دارویی دارای مجوز و طبق مقررات منطقه‌ای ارائه می‌شود.

سوال ۱. چگونه می‌توانم درخواست قیمت یا نمونه بدهم؟

می‌توانید روی دکمه «ارسال درخواست» در این صفحه کلیک کنید یا مستقیماً به آدرس [email protected] برای ما ایمیل ارسال کنید.

Samples are available for most products, and our sales team will reply within 24 hours with detailed pricing and documentation .

سوال ۲. حداقل مقدار سفارش (MOQ) چقدر است؟

حداقل مقدار سفارش (MOQ) برای اکثر محصولات 0.5 کیلوگرم است.

برای ارزیابی آزمایشگاهی یا دسته‌های آزمایشی کوچک، بسته به موجودی انبار، می‌توان مقادیر کمتری را سفارش داد.

س۳. محصولات شما با چه گواهینامه‌هایی مطابقت دارند؟

شرکای دارای گواهینامه GMP ما تحت استانداردهای ISO، CEP و FSC فعالیت می‌کنند.

هر دسته با مجموعه کاملی از COA، MSDS و اسناد صادراتی ارائه می‌شود تا قابلیت ردیابی کیفیت تضمین شود.

سوال ۴. تحویل چقدر طول می‌کشد؟

معمولاً ۳ تا ۷ روز کاری برای موجودی انبار و ۲ تا ۳ هفته برای مشخصات سفارشی یا سفارش‌های بزرگ.

Q5 کدام روش های پرداخت را قبول می کنید؟

ما T/T، L/C و سایر شرایط توافق شده را بسته به حجم سفارش و منطقه می‌پذیریم.

Q6 آیا می‌توانید پشتیبانی تولید قراردادی یا فرمولاسیون سفارشی ارائه دهید؟

بله. ما با چندین مرکز GMP همکاری می‌کنیم تا سنتز، فرمولاسیون و پشتیبانی ثبت سفارشی را برای بازارهای خاص ارائه دهیم.

اطلاعات بسته بندی

  • بسته بندی استاندارد: درام فیبر 25 کیلوگرمی یا کیسه فویل 1 کیلوگرمی

  • آستر داخلی دو لایه PE برای محافظت در برابر رطوبت

  • بسته بندی سفارشی در صورت درخواست موجود است

ذخیره سازی و پایداری

در محیط خشک و خنک و دور از نور مستقیم نگهداری شود. مدت نگهداری ۲۴ ماه تحت شرایط توصیه شده.

حمل و نقل

ارسال از طریق هوا، دریا یا اکسپرس طبق سلیقه مشتری. کالاهای خطرناک در صورت لزوم مطابق با استانداردهای IATA/IMDG هستند.

گواهینامه‌های شرکت
گواهینامه‌های کیفیت و انطباق شرکت

شرکت و مراکز همکار ما دارای گواهینامه‌های معتبر GMP و ISO صادر شده توسط مقامات ملی هستند و تضمین می‌کنند که هر بسته، استانداردهای سختگیرانه کیفیت و قابلیت ردیابی مورد نیاز برای بازارهای بین‌المللی API دامپزشکی را برآورده می‌کند.

شما همچنین ممکن است دوست داشته باشید

Tilmicosin Phosphate (CAS 137330-13-3) veterinary antibiotic API powder

تیلمیکوسین فسفات

شماره CAS 137330-13-3

پودر API آنتی بیوتیک دامپزشکی فلورفنیکل (CAS 73231-34-2)

فلورفنیکل

شماره CAS 73231-34-2

Tiamulin Fumarate (CAS 55297-95-5) veterinary antibiotic API powder

تیامولین فومارات

شماره CAS 55297-96-6

پیمایش به بالا

دریافت پیش‌فاکتور یا نمونه رایگان

فرم زیر را پر کنید، تیم فروش ما ظرف 24 ساعت با شما تماس خواهد گرفت.
برای اکثر محصولات نمونه رایگان موجود است.

دریافت پیش‌فاکتور یا نمونه رایگان

فرم زیر را پر کنید، تیم فروش ما ظرف 24 ساعت با شما تماس خواهد گرفت.
برای اکثر محصولات نمونه رایگان موجود است.