Home - Products - مواد اولیه دارویی دامپزشکی (API) - سفتیوفور هیدروکلراید

محصول توصیه شده

پودر محلول تایلوزین تارترات 50%

شماره CASهیچکدام

سفتیوفور هیدروکلراید

شماره CAS

103980-44-5

ظاهر

پودر کریستالی سفید تا سفید مایل به خاکستری

خلوص

≥ ۹۸.۰٪

فرمول مولکولی

C₁₉H₁₇N₅O₇S₃·HCl

وزن مولکولی

560.02

حلالیت

به راحتی در آب حل می‌شود؛ در متانول محلول است

مترادف‌ها

سفتیوفور هیدروکلراید؛ سفتیوفور مونوهیدروکلراید

+86 13589106478

سفتیوفور هیدروکلراید یک مشتق سفالوسپورین نسل سوم با خلوص بالا است که به عنوان یک API دامپزشکی برای تولیدکنندگان فرمولاسیون دارای مجوز عرضه می‌شود.

نمای کلی

سفتیوفور هیدروکلراید یک مشتق سفالوسپورین نسل سوم است که به عنوان یک ماده دارویی فعال دامپزشکی (API) استفاده می‌شود. این ماده به دلیل کیفیت ثابت، مشخصات ناخالصی پایدار و ویژگی‌های فرآوری قابل اعتماد، توسط تولیدکنندگان فرمولاسیون برای توسعه محصولات تزریقی استریل انتخاب می‌شود.

این ماده که تحت شرایط سازگار با GMP تولید شده است، از توسعه فرمولاسیون برای بازارهای تحت نظارت که نیازمند استانداردهای بالای کیفیت و مستندسازی هستند، پشتیبانی می‌کند.

اطلاعات محصول

نام شیمیایی: سفتیوفور هیدروکلراید
شماره CAS: 103434-69-7
فرمول مولکولی: C₁₉H₁₇N₅O₇S₃·HCl
وزن مولکولی: ۵۶۰.۰۲
ظاهر: پودر کریستالی سفید تا سفید مایل به خاکستری
خلوص: ≥۹۸.۰٪ (HPLC)
حلالیت: به راحتی در آب محلول است؛ در متانول محلول است

نکات عمومی:
سفتیوفور هیدروکلراید به دلیل ناخالصی‌های کنترل‌شده، پایداری در جابجایی و سازگاری با مواد جانبی مختلف مورد استفاده در فرمولاسیون‌های استریل دامپزشکی ارزشمند است. این ماده حاوی مواد جانبی اضافی نیست و به عنوان ماده اولیه برای فرآوری بیشتر ارائه می‌شود.

مشخصات فنی

استانداردهای کیفیت معمول (فقط مرجع):

شناسایی: مطابق با الزامات IR و HPLC
ظاهر: پودر کریستالی سفید تا سفید مایل به خاکستری
سنجش (بر پایه بی‌آب): ۹۸.۰٪ -۱۰۲.۰٪ (HPLC)
مواد مرتبط: مطابق با مشخصات داخلی یا محدودیت‌های دارویی
میزان آب: در محدوده مشخص شده (مثلاً توسط کارل فیشر)
حلال‌های باقیمانده: مطابق با دستورالعمل‌های ICH
pH (محلول آبی): در محدوده مشخص شده
فلزات سنگین / ناخالصی‌های عنصری: طبق مقررات مربوطه کنترل می‌شود
کیفیت میکروبیولوژیکی: مطابق با محدودیت‌های میکروبیولوژیکی داخلی برای APIها

تضمین کیفیت

سفتیوفور هیدروکلراید در تأسیسات مطابق با GMP ما با یک سیستم مدیریت کیفیت کاملاً معتبر تولید می‌شود.

کنترل دقیق مواد اولیه، واسطه‌ها و محصول نهایی
روش‌های تحلیلی معتبر و کالیبراسیون منظم تجهیزات حیاتی
مستندات کامل دسته بندی و قابلیت ردیابی از مواد اولیه تا حمل و نقل
مطالعات پایداری تحت شرایط مرتبط با ICH برای پشتیبانی از ماندگاری انجام شد
هر بسته با گواهی رسمی آنالیز (CoA) عرضه می‌شود.

اسناد پشتیبانی نظارتی و داده‌های صلاحیت تأمین‌کننده می‌توانند بنا به درخواست با مشتریان به اشتراک گذاشته شوند.

کاربردها

سفتیوفور هیدروکلراید برای تولید فرمولاسیون‌های تزریقی استریل به تولیدکنندگان داروسازی دامپزشکی دارای مجوز عرضه می‌شود. این دارو برای تهیه محلول و سوسپانسیون در مواردی که به APIهای کلاس سفالوسپورین نیاز است، مناسب است.

کاربردهای معمول توسط تیم‌های فرمولاسیون شامل موارد زیر است:

توسعه محلول‌ها یا سوسپانسیون‌های تزریقی استریل
تهیه فرمولاسیون‌های طولانی‌اثر با مواد جانبی مناسب
استفاده در تولید داروهای دامپزشکی تحت نظارت GMP

توجه: این صفحه فقط ویژگی‌های API را شرح می‌دهد. هرگونه استفاده در محصولات نهایی باید مطابق با الزامات نظارتی محلی و دستورالعمل‌های سازنده باشد.

سوالات متداول محصول

سفتیوفور هیدروکلراید برای چه مواردی استفاده می‌شود؟

سفتیوفور هیدروکلراید به عنوان یک API دامپزشکی برای تولیدکنندگان دارویی دارای مجوز عرضه می‌شود. این ماده عمدتاً در توسعه فرمولاسیون‌های تزریقی استریل مورد استفاده قرار می‌گیرد و کاربرد مورد نظر محصول نهایی توسط مصوبات نظارتی تعیین می‌شود.

آیا سفتیوفور یک پنی سیلین است؟

خیر. سفتیوفور یک مشتق سفالوسپورین نسل سوم است. اگرچه پنی‌سیلین‌ها و سفالوسپورین‌ها هر دو ترکیبات بتا-لاکتام هستند، اما از نظر شیمیایی متفاوتند.

سفتیوفور چگونه عمل می‌کند؟

نحوه‌ی عملکرد دارو توسط محصول دارویی دامپزشکی نهایی تعیین می‌شود. ما به عنوان تأمین‌کننده‌ی API، مواد اولیه را ارائه می‌دهیم، در حالی که تولیدکنندگان دارای مجوز، ویژگی‌های دارویی را در طول فرمولاسیون و ثبت تعریف می‌کنند.

عوارض جانبی سفتیوفور سدیم چیست؟

اطلاعات مربوط به عوارض جانبی مربوط به داروهای دامپزشکی تأیید شده است، نه خود API. تولیدکنندگان دارای مجوز و مراجع نظارتی، داده‌های ایمنی را بر اساس فرمولاسیون نهایی ارائه می‌دهند.

آیا سفتیوفور یک آنتی بیوتیک قوی محسوب می شود؟

سفتیوفور به عنوان یک ترکیب از کلاس سفالوسپورین طبقه‌بندی می‌شود. هرگونه ارزیابی قدرت بالینی به جای API خام، به محصول نهایی ثبت شده مرتبط است.

سوال ۱. چگونه می‌توانم درخواست قیمت یا نمونه بدهم؟

می‌توانید روی دکمه «ارسال درخواست» در این صفحه کلیک کنید یا مستقیماً به آدرس [email protected] برای ما ایمیل ارسال کنید.

Samples are available for most products, and our sales team will reply within 24 hours with detailed pricing and documentation .

سوال ۲. حداقل مقدار سفارش (MOQ) چقدر است؟

حداقل مقدار سفارش (MOQ) برای اکثر محصولات 0.5 کیلوگرم است.

برای ارزیابی آزمایشگاهی یا دسته‌های آزمایشی کوچک، بسته به موجودی انبار، می‌توان مقادیر کمتری را سفارش داد.

س۳. محصولات شما با چه گواهینامه‌هایی مطابقت دارند؟

شرکای دارای گواهینامه GMP ما تحت استانداردهای ISO، CEP و FSC فعالیت می‌کنند.

هر دسته با مجموعه کاملی از COA، MSDS و اسناد صادراتی ارائه می‌شود تا قابلیت ردیابی کیفیت تضمین شود.

سوال ۴. تحویل چقدر طول می‌کشد؟

معمولاً ۳ تا ۷ روز کاری برای موجودی انبار و ۲ تا ۳ هفته برای مشخصات سفارشی یا سفارش‌های بزرگ.

Q5 کدام روش های پرداخت را قبول می کنید؟

ما T/T، L/C و سایر شرایط توافق شده را بسته به حجم سفارش و منطقه می‌پذیریم.

Q6 آیا می‌توانید پشتیبانی تولید قراردادی یا فرمولاسیون سفارشی ارائه دهید؟

بله. ما با چندین مرکز GMP همکاری می‌کنیم تا سنتز، فرمولاسیون و پشتیبانی ثبت سفارشی را برای بازارهای خاص ارائه دهیم.

اطلاعات بسته بندی

بسته بندی استاندارد: درام فیبر 25 کیلوگرمی یا کیسه فویل 1 کیلوگرمی
آستر داخلی دو لایه PE برای محافظت در برابر رطوبت
بسته بندی سفارشی در صورت درخواست موجود است

ذخیره سازی و پایداری

در محیط خشک و خنک و دور از نور مستقیم نگهداری شود. مدت نگهداری ۲۴ ماه تحت شرایط توصیه شده.

حمل و نقل

ارسال از طریق هوا، دریا یا اکسپرس طبق سلیقه مشتری. کالاهای خطرناک در صورت لزوم مطابق با استانداردهای IATA/IMDG هستند.

گواهینامه‌های شرکت

شرکت و مراکز همکار ما دارای گواهینامه‌های معتبر GMP و ISO صادر شده توسط مقامات ملی هستند و تضمین می‌کنند که هر بسته، استانداردهای سختگیرانه کیفیت و قابلیت ردیابی مورد نیاز برای بازارهای بین‌المللی API دامپزشکی را برآورده می‌کند.