محصول توصیه شده
تیلمیکوزین
شماره CAS
ظاهر
خلوص
فرمول مولکولی
وزن مولکولی
حلالیت
مترادفها
فهرست مطالب
نمای کلی
تیلمیکوزین یک ماکرولید نیمهصنعتی با ساختار API مخصوص دامپزشکی است که بهطور گسترده توسط تولیدکنندگان داروسازی در توسعهی پیشمیکسها، محلولهای خوراکی و سایر داروهای دامپزشکی دارای مجوز استفاده میشود. این دارو بهصورت پودر سفید تا تقریباً سفید با خلوص معمول ≥85٪ و ویژگیهای ایزومر پایدار عرضه میشود.
با فرآیندپذیری خوب و پایداری فیزیکوشیمیایی قابل اعتماد، تیلمیکوزین برای استفاده در فرمولاسیونهای بزرگ، ترکیب و مراحل تولید پاییندستی مناسب است.
ما طیف کاملی از API های دامپزشکی را ارائه میدهیم. برای اطلاعات بیشتر به بخش API دامپزشکی ما مراجعه کنید.
اطلاعات محصول
نام محصول: تیلمیکوزین
شماره CAS: 108050-54-0
ظاهر: پودر سفید تا سفید مایل به کرم
خلوص (آزمون): ≥85%
فرمول مولکولی: C 46 H 80 N 2 O 13
حلالیت: کمی محلول در آب؛ محلول در حلالهای آلی
مترادفها: پایه تیلمیکوزین؛ 20-دئوکسو-20-(سیس-3،5-دیمتیلپیپریدینو)-تایلوزین
ویژگیهای کلیدی
- API دامپزشکی ماکرولید نیمه مصنوعی
- پودر سفید تا سفید مایل به کرم با مشخصات ایزومر پایدار
- مناسب برای تولید پیش مخلوط ها، محلول های خوراکی و فرمولاسیون های مرتبط
- تولید شده طبق استانداردهای کیفیت داخلی برای مصارف دامپزشکی
برای دادههای مرجع شیمیایی عمومی، به مدخل عمومی در PubChem مراجعه کنید.
مشخصات فنی
| توضیحات | پودر سفید تا سفید مایل به خاکستری |
| سنجش | ≥۸۵٪ |
| آب | ≤5.0٪ |
| باقی مانده در احتراق | ≤5٪ |
| سیس-ایزومر | ۸۲–۸۸٪ |
| ترانس-ایزومر | ۱۲–۱۸٪ |
| ناخالصیهای منفرد | ≤0.3٪ |
| کل ناخالصیها | ≤10٪ |
| عمر مفید | ۲ سال |
تضمین کیفیت
API تیلمیکوسین ما از تولیدکنندگان دارای گواهینامه GMP تهیه شده و طبق استانداردهای سختگیرانه کیفیت آزمایش میشود. هر سری از نظر سنجش، ناخالصیها، رطوبت، شناسایی و ثبات نسبت ایزومر تأیید میشود.
اسناد نظارتی موجود:
- گواهی تجزیه و تحلیل (COA)
- برگه اطلاعات ایمنی مواد (MSDS)
- روش تحلیل (MOA)
- اسناد صادرات (فرم A / CO / فاکتور تجاری / لیست بسته بندی)
محصولات در ظروف دربسته و مقاوم در برابر نور بستهبندی میشوند تا از پایداری آنها در طول حمل و نقل و نگهداری اطمینان حاصل شود.
کاربردها و مقدار مصرف
کاربردهای عمده
- به عنوان API در پیش مخلوط های دامپزشکی و فرمولاسیون محلول های خوراکی استفاده می شود
- مناسب برای تولید طیف وسیعی از محصولات دارویی دامپزشکی دارای مجوز
- معمولاً توسط توسعهدهندگان فرمولاسیون در تولید در مقیاس بزرگ استفاده میشود
یادداشتها
این API فقط برای تولید دارو در نظر گرفته شده است. میزان استفاده در محصولات نهایی به فرمولاسیون ثبت شده و تأییدیه قانونی هر تولیدکننده بستگی دارد.
سوالات متداول محصول
Q1: روش استاندارد سنجش API تیلمیکوسین شما چیست؟
سنجش معمول ≥۸۵٪ (محاسبه شده بر اساس بیآب) است که با استانداردهای کیفیت صنعتی و داخلی مطابقت دارد. نسبتهای سیس-ایزومر (۸۲-۸۸٪) و ترانس-ایزومر (۱۲-۱۸٪) به شدت کنترل میشوند.
س ۲: چگونه نسبت ایزومرها (سیس/ترانس) را کنترل میکنید؟
تیلمیکوزین به طور طبیعی حاوی ایزومرهای سیس و ترانس است. ما آزمایش HPLC را مطابق با روشهای تحلیلی معتبر انجام میدهیم تا اطمینان حاصل شود که ایزومر سیس در محدوده ۸۲ تا ۸۸ درصد و ایزومر ترانس در محدوده ۱۲ تا ۱۸ درصد قرار دارند و فعالیت دارویی ثابتی را تضمین میکنند.
س ۳: محدودیتهای کلیدی ناخالصی چیست؟
ناخالصیهای منفرد در سطح کمتر یا مساوی ۰.۳٪ و کل ناخالصیها در سطح کمتر یا مساوی ۱۰٪ کنترل میشوند. تعیین پروفایل ناخالصی از روشهای HPLC معتبر مطابق با الزامات بینالمللی API دامپزشکی پیروی میکند.
Q4: حد مجاز رطوبت و باقیمانده در هنگام احتراق چیست؟
رطوبت (میزان آب) در کمتر یا مساوی ۵٪ کنترل میشود و باقیمانده در هنگام احتراق نیز کمتر یا مساوی ۵٪ است. کنترل مداوم، پایداری محصول و عملکرد تکرارپذیر را در فرمولاسیونهای پاییندستی تضمین میکند.
سوال ۵: آیا این تیلمیکوزین برای فرمولاسیون خوراکی یا تزریقی مناسب است؟
بله. این API معمولاً برای تولید محلولهای خوراکی (25٪ تیلمیکوزین)، پیش مخلوطها و برخی فرمولاسیونهای تزریقی دامپزشکی، بسته به تأییدیههای قانونی محلی، استفاده میشود.
سوال ۶: آیا محصول با هیچ یک از دستورالعملهای دارویی مطابقت دارد؟
در حال حاضر، تیلمیکوزین با گرید دامپزشکی مطابق با مشخصات داخلی و مطابق با نیازهای اصلی بازار تولید میشود. این محصول با یک مونوگراف فارماکوپهای واحد (مثلاً USP/EP) مطابقت ندارد، زیرا API های تیلمیکوزین معمولاً از استانداردهای سازنده برای مصارف دامپزشکی پیروی میکنند.
سوال ۱. چگونه میتوانم درخواست قیمت یا نمونه بدهم؟
میتوانید روی دکمه «ارسال درخواست» در این صفحه کلیک کنید یا مستقیماً به آدرس [email protected] برای ما ایمیل ارسال کنید.
Samples are available for most products, and our sales team will reply within 24 hours with detailed pricing and documentation .
سوال ۲. حداقل مقدار سفارش (MOQ) چقدر است؟
حداقل مقدار سفارش (MOQ) برای اکثر محصولات 0.5 کیلوگرم است.
برای ارزیابی آزمایشگاهی یا دستههای آزمایشی کوچک، بسته به موجودی انبار، میتوان مقادیر کمتری را سفارش داد.
س۳. محصولات شما با چه گواهینامههایی مطابقت دارند؟
شرکای دارای گواهینامه GMP ما تحت استانداردهای ISO، CEP و FSC فعالیت میکنند.
هر دسته با مجموعه کاملی از COA، MSDS و اسناد صادراتی ارائه میشود تا قابلیت ردیابی کیفیت تضمین شود.
سوال ۴. تحویل چقدر طول میکشد؟
معمولاً ۳ تا ۷ روز کاری برای موجودی انبار و ۲ تا ۳ هفته برای مشخصات سفارشی یا سفارشهای بزرگ.
Q5 کدام روش های پرداخت را قبول می کنید؟
ما T/T، L/C و سایر شرایط توافق شده را بسته به حجم سفارش و منطقه میپذیریم.
Q6 آیا میتوانید پشتیبانی تولید قراردادی یا فرمولاسیون سفارشی ارائه دهید؟
بله. ما با چندین مرکز GMP همکاری میکنیم تا سنتز، فرمولاسیون و پشتیبانی ثبت سفارشی را برای بازارهای خاص ارائه دهیم.
اطلاعات بسته بندی
بسته بندی استاندارد: درام فیبر 25 کیلوگرمی یا کیسه فویل 1 کیلوگرمی
آستر داخلی دو لایه PE برای محافظت در برابر رطوبت
بسته بندی سفارشی در صورت درخواست موجود است
ذخیره سازی و پایداری
در محیط خشک و خنک و دور از نور مستقیم نگهداری شود. مدت نگهداری ۲۴ ماه تحت شرایط توصیه شده.
حمل و نقل
ارسال از طریق هوا، دریا یا اکسپرس طبق سلیقه مشتری. کالاهای خطرناک در صورت لزوم مطابق با استانداردهای IATA/IMDG هستند.
شرکت و مراکز همکار ما دارای گواهینامههای معتبر GMP و ISO صادر شده توسط مقامات ملی هستند و تضمین میکنند که هر بسته، استانداردهای سختگیرانه کیفیت و قابلیت ردیابی مورد نیاز برای بازارهای بینالمللی API دامپزشکی را برآورده میکند.
شما همچنین ممکن است دوست داشته باشید
پودر محلول تایلوزین تارترات 50%
شماره CAS هیچکدام
داکسی سایکلین هیکلات
شماره CAS 24390-14-5
پودر تایلوزین تارترات
شماره CAS 1405-54-5
تیلمیکوسین فسفات
شماره CAS 137330-13-3
فلورفنیکل
شماره CAS 73231-34-2
تیامولین فومارات
شماره CAS 55297-96-6