Home - Products - مواد اولیه دارویی دامپزشکی (API) - اکسی تتراسایکلین

محصول توصیه شده

پودر محلول تایلوزین تارترات 50%

شماره CASهیچکدام

اکسی تتراسایکلین

شماره CAS

79-57-2

ظاهر

پودر کریستالی زرد، کمی جاذب رطوبت

خلوص

≥ ۹۴.۵٪

فرمول مولکولی

C₂₂H₂₄N₂O₉

وزن مولکولی

۴۶۰.۴۳ گرم بر مول

حلالیت

بسیار کم در آب حل می‌شود؛ در محلول‌های رقیق اسیدی و قلیایی محلول است

مترادف‌ها

ترامایسین؛ پایه بدون نسخه

اکسی تتراسایکلین یک پودر کریستالی زرد رنگ است که به طور گسترده به عنوان ماده اولیه در تولید داروهای دامپزشکی استفاده می‌شود. این دارو برای فرمولاسیون‌های طولانی اثر، پرمیکس‌ها و فرآوری محصولات موضعی مناسب است.

نمای کلی

اکسی تتراسایکلین یک ماده دارویی فعال از کلاس تتراسایکلین است که از طریق تخمیر کنترل شده Streptomyces rimosus به دست می‌آید.

در مقایسه با اکسی تتراسایکلین هیدروکلراید که برای کاربردهایی که نیاز به حلالیت بالا در آب دارند طراحی شده است، اکسی تتراسایکلین (Base) حلالیت بسیار کمی در آب دارد و برای تولید داروهای تزریقی طولانی اثر، آماده‌سازی پیش مخلوط و فرآیندهای فرمولاسیون موضعی مناسب‌تر است.

شکل کریستالی پایدار و کیفیت تولید ثابت آن، استفاده گسترده از آن را در محیط‌های فرآوری دارویی دامپزشکی، از جمله خطوط تولید API تزریقی، کارخانه‌های پیش مخلوط و کارگاه‌های فرمولاسیون یکپارچه، ممکن می‌سازد.

کاربردهای آن شامل عفونت‌های باکتریایی تنفسی، روده‌ای و سیستمیک در گاو، خوک، گوسفند، بز، طیور و آبزیان است.

اطلاعات محصول

نام شیمیایی: اکسی تتراسایکلین

شماره CAS: 79-57-2

رده دارویی: آنتی‌بیوتیک تتراسایکلین

منبع: API مشتق شده از تخمیر

ساختار: کربوکسامید نفتاسن چند حلقه‌ای با گروه‌های عاملی تتراسایکلین مشخص

ویژگی‌های کلیدی: طیف اثر وسیع، پایدار در شرایط خشک، مناسب برای فرمولاسیون‌های طولانی اثر.

مشخصات فنی

مورد	مشخصات
ظاهر	پودر کریستالی زرد رنگ، کمی جاذب رطوبت
حلالیت	بسیار کم در آب حل می‌شود؛ در محلول‌های رقیق اسیدی و قلیایی محلول است
شناسایی	مطابق با (IR/UV؛ واکنش رنگی اسید سولفوریک)
آب	۶.۰٪ – ۹.۰٪
پی اچ	۴.۵ – ۷.۵
جذب ناخالصی	430 نانومتر ≤ 0.25; 490 نانومتر ≤ 0.20
مواد مرتبط	ناخالصی A ≤ 0.7% ناخالصی B ≤ 1.0% ناخالصی C ≤ 2.0% ناخالصی D ≤ 0.2% ناخالصی E ≤ 0.2% سایر ناخالصی‌ها ≤ 0.1% کل ناخالصی‌ها ≤ ۳.۵٪
خاکستر سولفاته	≤ 0.2٪
سنجش (EP)	۹۴.۵٪ – ۱۰۲.۰٪ (بی‌آب)

تضمین کیفیت

اکسی تتراسایکلین (Base) در تأسیساتی مطابق با GMP و با کنترل دقیق حین فرآیند و مدیریت ثبات بچ تولید می‌شود.

معیارهای کلیدی کیفیت عبارتند از:

سطح ناخالصی کنترل‌شده و هویت تأییدشده
یکنواختی دسته به دسته از طریق فرآیندهای اعتبارسنجی شده
COA کامل برای هر قطعه موجود است
قابلیت ردیابی با پشتیبانی سوابق تولید مستند

این امر کیفیت پایدار، عملکرد قابل اعتماد و انطباق با الزامات جهانی تولید داروهای دامپزشکی را تضمین می‌کند.

زمینه‌های کاربرد

اکسی تتراسایکلین (Base) به عنوان ماده اولیه در فرآیندهای مختلف تولید داروهای دامپزشکی از جمله موارد زیر استفاده می‌شود:

پردازش API تزریقی طولانی اثر
تولید پیش مخلوط و فرمولاسیون پودر دامپزشکی
تولید فرآورده‌های موضعی
پردازش فرمولاسیون آبزی‌پروری

گزینه‌های غلظت تولید:

غلظت‌های صنعتی رایج بر اساس الزامات طراحی محصول انتخاب می‌شوند
مشخصات سفارشی را می‌توان بنا به درخواست تولید کرد

این API توسط تولیدکنندگان داروهای دامپزشکی مطابق با استانداردهای فرمولاسیون داخلی و الزامات نظارتی آنها، مدیریت و اعمال می‌شود.

سوالات متداول

آیا اکسی تتراسایکلین پایه از نظر مقررات با داروهای دامپزشکی نهایی متفاوت است؟

بله. اکسی تتراسایکلین پایه صرفاً به عنوان یک ماده دارویی فعال (API) عرضه می‌شود. این دارو توسط تولیدکنندگان دارویی دامپزشکی دارای مجوز که آن را مطابق با الزامات نظارتی و فرمولاسیون منطقه‌ای به کار می‌برند، تهیه و عرضه می‌شود.

تولیدکنندگان قبل از استفاده از اکسی تتراسایکلین بیس در فرمولاسیون خود چه مواردی را باید در نظر بگیرند؟

ملاحظات کلیدی شامل حلالیت، پایداری، سازگاری با مواد جانبی، شکل دارویی هدف و رفتار انحلال مورد نیاز است. اکسی تتراسایکلین پایه اغلب به دلیل حلالیت کم در آب برای محصولات طولانی اثر یا موضعی انتخاب می‌شود.

آیا اکسی تتراسایکلین پایه در طول فرآوری رفتار متفاوتی نسبت به اکسی تتراسایکلین هیدروکلراید دارد؟

بله. اکسی تتراسایکلین پایه حلالیت بسیار کمی در آب دارد، در حالی که اکسی تتراسایکلین هیدروکلراید به سرعت حل می‌شود. انتخاب فرم مناسب به روش فرآوری سازنده و عملکرد محصول مورد نظر بستگی دارد.

چه عواملی بر عملکرد اکسی تتراسایکلین در فرمولاسیون‌های دامپزشکی تأثیر می‌گذارند؟

اندازه ذرات، غلظت نمونه در آزمایش، مشخصات ناخالصی، حساسیت به رطوبت و پارامترهای فرآیند تولید، همگی نقش کلیدی در تعیین عملکرد و پایداری محصول نهایی دارند.

آیا می‌توان اکسی تتراسایکلین بیس را در خطوط فرمولاسیون مربوط به آبزی‌پروری گنجاند؟

بله. معمولاً در فرآوری دارویی آبزی‌پروری، به ویژه در مواردی که به پیش مخلوط یا فرمولاسیون‌های خوراکی نیاز باشد، استفاده می‌شود.

الزامات نگهداری و جابجایی رایج برای اکسی تتراسایکلین بیس چیست؟

در محیط خشک و خنک و دور از نور و رطوبت نگهداری شود. برای حفظ پایداری و جلوگیری از تخریب، درب بشکه باید بسته بماند.

چه گزینه‌های بسته‌بندی معمولاً برای اکسی تتراسایکلین بیس در دسترس است؟

بسته‌بندی استاندارد شامل بشکه‌های فیبری ۲۵ کیلوگرمی یا بشکه‌های HDPE با آستر داخلی است. بسته‌بندی سفارشی را می‌توان بر اساس نیاز تولیدکننده تنظیم کرد.

سوال ۱. چگونه می‌توانم درخواست قیمت یا نمونه بدهم؟

می‌توانید روی دکمه «ارسال درخواست» در این صفحه کلیک کنید یا مستقیماً به آدرس [email protected] برای ما ایمیل ارسال کنید.

Samples are available for most products, and our sales team will reply within 24 hours with detailed pricing and documentation .

سوال ۲. حداقل مقدار سفارش (MOQ) چقدر است؟

حداقل مقدار سفارش (MOQ) برای اکثر محصولات 0.5 کیلوگرم است.

برای ارزیابی آزمایشگاهی یا دسته‌های آزمایشی کوچک، بسته به موجودی انبار، می‌توان مقادیر کمتری را سفارش داد.

س۳. محصولات شما با چه گواهینامه‌هایی مطابقت دارند؟

شرکای دارای گواهینامه GMP ما تحت استانداردهای ISO، CEP و FSC فعالیت می‌کنند.

هر دسته با مجموعه کاملی از COA، MSDS و اسناد صادراتی ارائه می‌شود تا قابلیت ردیابی کیفیت تضمین شود.

سوال ۴. تحویل چقدر طول می‌کشد؟

معمولاً ۳ تا ۷ روز کاری برای موجودی انبار و ۲ تا ۳ هفته برای مشخصات سفارشی یا سفارش‌های بزرگ.

Q5 کدام روش های پرداخت را قبول می کنید؟

ما T/T، L/C و سایر شرایط توافق شده را بسته به حجم سفارش و منطقه می‌پذیریم.

Q6 آیا می‌توانید پشتیبانی تولید قراردادی یا فرمولاسیون سفارشی ارائه دهید؟

بله. ما با چندین مرکز GMP همکاری می‌کنیم تا سنتز، فرمولاسیون و پشتیبانی ثبت سفارشی را برای بازارهای خاص ارائه دهیم.

اطلاعات بسته بندی

بسته بندی استاندارد: درام فیبر 25 کیلوگرمی یا کیسه فویل 1 کیلوگرمی
آستر داخلی دو لایه PE برای محافظت در برابر رطوبت
بسته بندی سفارشی در صورت درخواست موجود است

ذخیره سازی و پایداری

در محیط خشک و خنک و دور از نور مستقیم نگهداری شود. مدت نگهداری ۲۴ ماه تحت شرایط توصیه شده.

حمل و نقل

ارسال از طریق هوا، دریا یا اکسپرس طبق سلیقه مشتری. کالاهای خطرناک در صورت لزوم مطابق با استانداردهای IATA/IMDG هستند.

گواهینامه‌های شرکت

شرکت و مراکز همکار ما دارای گواهینامه‌های معتبر GMP و ISO صادر شده توسط مقامات ملی هستند و تضمین می‌کنند که هر بسته، استانداردهای سختگیرانه کیفیت و قابلیت ردیابی مورد نیاز برای بازارهای بین‌المللی API دامپزشکی را برآورده می‌کند.